安徽医科大学附属滁州医院（滁州市第一人民医院）成立于1949年，是皖东地区规模最大三级甲等综合性医院。医院现有南院区、北院区、儿童院区、西院区四个院区。现有35个临床专科、64个临床病区、15个医技科室、2个体检中心、12个教研室，开放床位1560张。医院拥有“十四五”省级重点专科9个、市级重点专科20个。

1、机构基本情况介绍

2023年6月，我院顺利通过药物临床试验首次备案检查（备案号：药临床机构备字2023000053），备案专业为肿瘤科专业、普通外科专业、内分泌科专业、呼吸内科等临床专业组。我院现有三百余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书，形成了临床医学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。机构设有独立的机构办公室、档案室、GCP中心药房；我中心临床试验制度完善、采用信息化建设和管理试验流程、试验数据可溯源、遵循PDCA理念，建立临床试验质量控制体系、人员职责清晰。    

2、备案专业介绍

药物备案专业（4个）：肿瘤科、普通外科、内分泌、呼吸内科。

我院机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。有意向来我院开展药物临床试验的单位可联系机构办公室，我们将会以合格的研究人员、严谨的的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度，认真完成每一项临床试验。

联系电话：0550-3526239（机构办）、19810975728（钱 好）

18255017400（尚 伟）

      机构邮箱：CZYY_GCP@126.com。

附件：

1-立项申请相关表格1.zip

3-临床试验开展中流程

4-临床试验结题中流程4.zip

5-药物及质控相关表格5.zip

6-设备校验及PI人员证书

滁州市第一人民医院GCP办事指南（2.0版）