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滁州市第一人民医院药物临床试验机构

安徽医科大学附属滁州医院(滁州市第一人民医院成立于1949年,是皖东地区规模最大三级甲等综合性医院。医院现有南区、北区、儿童区、西区四个院区。现有35个临床专科、64个临床病区、15个医技科室、2个体检中心、12个教研室,开放床位1560张。医院拥有“十四五”省级重点专科9个、市级重点专科20个。

1、机构基本情况介绍

20236月,我院顺利通过药物临床试验首次备案检查(备案号:药临床机构备字2023000053),备案专业为肿瘤科专业、普通外科专业、内分泌科专业、呼吸内科等临床专业组。我院现有百余名研究人员通过GCP培训并获得合格证书,形成了临床医学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。机构设有独立的机构办公室、档案室、GCP中心药房;我中心临床试验制度完善、采用信息化建设和管理试验流程、试验数据可溯源、遵循PDCA理念,建立临床试验质量控制体系、人员职责清晰。    

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2、备案专业介绍

药物备案专业(4个):肿瘤科、普通外科、内分泌、呼吸内科。

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我院机构办公室负责管理整个机构的日常事务,协调各部门之间的关系,加强监督管理、协调各专业组、管理GCP药房及资料室。有意向来我院开展药物临床试验的单位可联系机构办公室,我们将会以合格的研究人员、严谨的的实验态度、标准化的操作规程及严格的监管制度,认真完成每一项临床试验。

联系电话:0550-3526239(机构办)、19810975728(钱 好)

18255017400(尚 伟)

      机构邮箱:CZYY_GCP@126.com

附件:

1-立项申请相关表格1.zip

3-临床试验开展中流程

4-临床试验结题中流程4.zip

5-药物及质控相关表格5.zip

6-设备校验及PI人员证书

滁州市第一人民医院GCP办事指南(2.0版)

2-合同协议签订模版

2024/9/26 16:27:06     浏览人次: 1158

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滁州市第一人民医院
地  址:安徽省滁州市南谯区醉翁西路369号
邮  编:239000
咨询电话:0550-5330000(南区)0550-3838635(北区)0550—3520225(儿童医院)
网  址:http://www.czdyrmyy.com
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