一、资质及要求

1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：

1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。

2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。

3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。

3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。

二、采购内容及相关要求

1.★产品具有二类医疗器械注册证（提供注册证复印件）；

2.浅蓝直筒帽采用35g/㎡±10％原材料，帽高×顶径：15cm×22cm允差：±1.5cm。条形帽：条长（拉开后）53cm允差：±1.5cm。需经环氧乙烷灭菌；（提供相关证明材料）

3.可承受50N的拉力持续5分钟，不会出现脱线、破损等现象；（提供第三方检测机构出具的检测报告）

4.★经环氧乙烷灭菌后应无菌，且环氧乙烷残留量不大于10微克/克（提供第三方检测报告）；（提供第三方检测机构出具的检测报告）

5.手搓5次，无明显纤维脱落；（提供第三方检测机构出具的检测报告）

6.无纺布帽应无皮肤刺激；（提供第三方检测机构出具的检测报告）

7.无纺布帽应无迟发型超敏反应；（提供第三方检测机构出具的检测报告）

8.★产品有效期≥3年；

四、样品要求：

1.本项目须提供样品

2.投标供应商应对提供样品的明显标识、铭牌、标签等采取密封、遮挡等必要措施。

3.如提供虚假样品或者借用、冒用其他供应商样品的，评标委员会按无效投标处理。评审结束后发现此类情况的，采购单位有权拒签、取消或废止采购合同。

4.提交样品其他要求：按照样品盲评的要求，样品应去除明显标识、铭牌、标签及企业信息及logo，如无法去除可使用非透明物质遮盖（如遮盖不严密或出现以上可识别企业身份信息，影响评审公正性的，投标无效）。

5.评审结果公示期结束后的两个工作日内，未中标供应商请来取回样品。超过时限未取回的样品，视为供应商自行放弃样品，我院将统一处理，后果由供应商自负

五、最高限价：

1.限最高单价：0.25元/个（超最高限价按废标处理）

2.付款方式按合同约定

六、评标办法

综合评分法（见附件二）

七、投标须知

1.本次项目各投标单位需响应采购范围及内容。

2.本项目只允许一个方案一个报价，否则按无效标处理。

3.投标文件递交期限至2024年01月18日17:00时截止。

4.投标标书与样品须分别封装在档案袋中，不得混装，标书一正二副，胶装装订成册后密封在一个档案袋中，加盖骑缝章，档案袋封面注明项目名称、单位、联系人及联系方式。

5.投标方法：请各投标人在投标期限内将标书递送或邮寄至滁州市一院招标办。地址：滁州市醉翁西路369号，滁州市第一人民医院南区行政部五楼西招标办。

6.实际提交投标文件的投标人不足三家的直接做流标处理（已二次挂网的项目可以直接改为竞争性谈判），投标人满三家及以上，且提交投标文件，但是初步评审后满足招标文件要求的投标人只有两家的，根据评标小组的意见可以改为竞争性谈判方式进行，也可直接做流标处理。流标的项目，招标人依法重新挂网公开招标。

7.评审中，经评审有效投标人满足三家及以上。若出现通过资质评审或得分相同且商务报价相同的情况，则对相同报价的投标人进行二次询价，价低者中标。若二次询价后报价仍然相同，则通过抽签决定中标人

咨询电话：0550-3526032 （招标办）3526031（设备科）

监督电话：0550-3526026 （监审科）

2024年01月12日

附件一：投标文件格式

附件二：综合评分方法

附件一、二.rar