一、资质要求：

1.投标人应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。

2.依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：

1）经销/代理商响应时，须具备有效的医疗器械经营许可证。

2）投标产品须具备有效的医疗器械注册证。

3）产品制造商在中国关境内时须具备有效的医疗器械生产许可证。

3.本项目不接受联合体参加投标，投标人中标后不允许分包、转包。

（以上提供有效的证明材料复印件并加盖公章，装订在投标文件中）

二、采购内容：

三、产品参数要求：

本项目采购耗材须适用于连云港佑源医药设备制造有限公司生产减压沸腾清洗消毒机（型号YZQ-230），可手洗及超声、机洗多用，用于去除各类手术器械、精密器械或医疗用品上的血液、粘液和脂类等污染物。

多酶清洗剂技术参数要求：

1.配比浓度1：2000（5L/桶）；（提供产品标签或说明书）

2.可有效去除蛋白质、淀粉、脂肪、血渍、粘液以及其它污物，与金属、合金等材料材质兼容性好，不会对手术器械造成腐蚀。经测试，对碳钢、铜、铝和不锈钢基本无腐蚀；（提供第三方检测报告，符合《医用清洗剂卫生标准》要求）

3.不低于4种酶复合而成，可在50 - 65°C环境下使用。

4.投标产品须符合相关标准要求对人体无害；（提供相关证明材料）

5.生物膜去除对表面和管腔生物膜去除率均≥90%；（提供第三方检测报告符合《医用清洗剂卫生标准》要求）

6.经血液和细菌混合物去除效果试验，菌血悬液中细菌去除率≥99%，且ATP含量下降率≥99%；（提供第三方检测报告符合《医用清洗剂卫生标准》要求）

7.经人工模拟污染物的去除效果试验，去除率≥90%。符合相关标准要求；（提供第三方检测报告符合《医用清洗剂卫生标准》要求）

8.经蛋白质、淀粉和脂肪的去除效果试验，蛋白质去除率≥90%；淀粉去除率≥60%；脂肪去除率≥50%，符合相关标准要求；（提供第三方检测报告符合《医用清洗剂卫生标准》要求）

9.可清洗婴幼儿奶瓶；（提供相关证明材料）

10.对于不同硬度的水质具有良好的兼容性，不会因水质过硬而影响清洗效果；（提供相关测试结果报告）

11.符合EC648/2004指令有关清洗剂的规定，≤5%阴离子表面活性剂和非离子表面活性剂，多种医用活性酶。

快干增亮剂技术参数要求：

1.配比浓度1：5000（5L/桶）；（提供产品标签或说明书）

2.不影响灭菌介质穿透，保证灭菌效果；（提供相关检测报告）

3.经细胞毒性测试，具备良好生物相容性；（提供相关检测报告）

4.与金属兼容性好，不会对手术器械造成腐蚀。

5.经测试可节约30-50%的干燥时间；（提供相关检测报告）

6.有效期≥2年

7.符合EC648/2004指令有关清洗剂的规定：≤5%阴离子表面活性剂，5%-15%非离子表面活性剂，防腐剂。

以上参数有要求的按要求提供材料，无要求的提供响应表。

四、最高限价：

1.多酶清洗剂：1200元/桶（5L）（超最高限价按无效投标处理）

2.快干增亮剂：1300元/桶（5L）（超最高限价按无效投标处理）

五、评标办法及其他须知：

1.评标办法：有效最低价法；

2.供货服务期三年，合同一年一签；

3.多酶清洗剂上年度用量为36桶，快干增亮剂上年度用量分别为8桶；

4.报价以上年度用量分别报出总价及单价；

5.结算以实际用量为准；

六、投标要求：

1.本次项目各投标单位需响应采购范围及内容。

2.本项目只允许一个方案一个报价，否则按无效标处理。

3.投标文件递交期限至2024年3月18日17:00时截止。

4.投标标书一正二副，胶装装订成册后密封在一个档案袋中，加盖骑缝章，档案袋封面注明项目名称、单位、联系人及联系方式。

5.投标方法：请各投标人在投标期限内将标书递送或邮寄至滁州市一院招标办。地址：滁州市醉翁西路369号，滁州市第一人民医院南区行政部五楼西招标办。

6.实际提交投标文件的投标人不足三家的直接做流标处理（已二次挂网的项目可以直接改为竞争性谈判），投标人满三家及以上，且提交投标文件，但是初步评审后满足招标文件要求的投标人只有两家的，根据评标小组的意见可以改为竞争性谈判方式进行，也可直接做流标处理。流标的项目，招标人依法重新挂网公开招标。

7.评审中，经评审有效投标人满足三家及以上。若出现通过资质评审或得分相同且商务报价相同的情况，则对相同报价的投标人进行二次询价，价低者中标。若二次询价后报价仍然相同，则通过抽签决定中标人。

8.如排名第一的中标候选人虚假应标未通过验收或放弃中标资格或因不可抗力提出不能履行合同，招标人可以确定排名第二的中标候选人为中标人或重新组织招标。

咨询电话：0550-3526032 （招标办）3526031（设备科）

监督电话：0550-3526026 （监审科）

2024年3月11日

附件一：投标文件格式1.docx