一、项目编号：CYYSBK2016-ZB1

二、项目名称：12道心电图机

三、项目清单、限价、参数：

本次招标采购数量1台，最高限价＜5万元，具体规格要求如下：

（一）进口品牌

（二）规格

*1   导联            标准12导联、十二道同步采集及记录

2   输入回路电流    ≤0.1μA

3   输入阻抗     ≥50MΩ

4   定标电压        1mV±1%

5   标准灵敏度      10mm/mV ±2%

6   增益            1/4、1/2、1、2cm/mV，手动或自动

*7   耐极化电压    ≥±550mV

*8   共模抑制比    ≥103dB

9   频响            0.05～150Hz

10   噪声电平        ≤15uVp-p除颤保护

11  时间常数        ≥3.2s

12  采样速率        8000/s

13  道间干扰        ≤0.5mm

14  基线稳定性      灵敏度变化时（无信号输入）其位移不超过2mm

15  温度漂移        在5~40℃温度范围内，基线漂移平均不超过0.5mm/℃

*16  内置显示器    彩色液晶显示器  ≥6.5英寸，分辨率640*480带背光源，可显示3、6、12道ECG波形、心率数、ID号码、性别、年龄、工作状态、操作程序菜单及显示某个电极脱落等参数。

17  滤波器          具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。

                    交流滤波器：50/60Hz ≥20dB

                    漂移滤波器：0.25/0.5Hz ≥3dB

                    肌电滤波器：25/35Hz ≥3dB

                    高频截止滤波器：75/100/150Hz

18  具有抗除颤保护功能

19  自诊断功能      具有设备自诊断及故障提示功能

20  检查方式        标准12导联检查、心律不齐检查、R-R测量检查、负荷后检查

21  记录方式       具有自动记录、手动记录、回顾记录、延长记录、间隔记录、定时记录、压缩记录等方式；可在记录时标记异常波形；记录相位具有时间连续和同步模式。

*22  分析结果      手动及自动记录时均可打印分析结果报告，并可设定是否输出分析结果。

*23  回顾记录      可记录前10秒测量的心电图波形。

24  心律不齐自动延长记录  分析记录时，当心律不齐被检出时，自动打印心律不齐心电图报告。

*25  分析结果指南  具有分析结果指南功能

*26  记录日志      可打印当天、指定日期或全部心电图日志

27  记录速度        5、10、12.5、25、50mm/s ±3%

28  记录道数        3 CH、3 CH +1（节律导联）、3 CH +2（节律导联）、6 CH、6 CH +1（节律导联）、12 CH

*29  记录纸        内置210mm宽 卷纸和折纸

*30  内置存储器    主机可存储500组以上的心电图数据

*31  外接存储器    SD卡或 U盘存储，选用512M  SD卡可至少存储15000件心电图文件

*32  输入设备      自带全键盘输入，另可外接USB接口键盘输入。

33  信号输出        1通道 ECG信号同步输出

*34  接口类型      RS-232串口×2、USB接口×2、SD卡接口×1、LAN端口×1、ECG信号输出接口×1，等电位端子接口×1，患者导联线接口×1

*35  网络功能      内置LAN接口(可选配无线网络)

*36  电源要求      交流：100~240V  50Hz

                    直流：内置可充电锂电池及充电器 

*37  直流工作时间  可连续使用90分钟（按照IEC 60601-2-51试验方法的12ch记录）；充电时间：从空置状态起，约3小时结束。

38  附加功能        可连接条码扫描枪或ID读卡器

39  质量证书       取得CMC计量器具许可证

取得医疗器械产品注册证

取得医疗器械生产企业许可证

取得CMD的质量体系认证证书

注：以上星号参数均为重要参数，如有一条不满足要求即作废标处理！所提供彩页需原版彩页，彩色打印彩页无效

四、投标供应商的资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉且近二年来无不良销售记录；

3.具有健全的财务制度，不列入行贿犯罪档案记录的单位或个人；

4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

5.在中华人民共和国境内注册的独立法人且注册资金在人民币100万元（含100万元）以上；

五、产品及服务要求

1.按医疗器械管理的投标产品，具有医疗器械注册证及注册登记表（生产制造认可表）；进口产品的包装需具有符合国家规定的中文标识；

2.投标方提供的产品信息需与注册证相符，产品的名称、规格包装、产地、价格等事项与投标文件、送货单一致；

3.服务承诺：对所投产品的服务项目书面说明；

4.投标人对招标文件的其他相关要求的书面承诺；

5.投标人认为需要提供的其他材料。

*6.整机免费保修期1年，响应客户服务需求2小时内到位

六、投标文件的组成

1.投标人法定代表人授权书

2.法人授权代表身份证

3.投标产品的生产企业的委托授权书（委托书应明确其授权范围）

4.企业有效的法人营业执照

5.医疗器械经营企业许可证

6.组织结构代码

7.税务登记证

8.医疗器械生产、经营许可证

9.医疗器械注册证及注册登记表或制造认可表复印件（加盖单位红章）

10.投标报价书

七、投标文件的份数、签署、密封和标记

1、投标文件一式两份，正、副本各一份，投标文件上要明确注明“正本”或“副本”字样；如正本与副本有差异，以正本为准；

2、投标文件不得涂改，若有修改错漏出，须由法定代表人或授权委托人签字（盖章）；

3、投标文件装订成册，密封；封口处加盖骑缝单位公章和法定代表人或授权委托人签字（或盖章）。封皮上写明招标编号、招标项目名称、投标人名称，封口处加盖骑缝单位公章和法定代表人或授权委托人签字（或盖章），并注明“开标时启封”字样。

八、投标文件接收信息：

投标文件公开、截止时间：2016年1月25日至1月31日14:30

投标文件接收地点：滁州市第一人民医院设备科。

九、开、评标相关信息：

开标时间、地点：择日进行，采取最低价中标法，中标结果网上公示

十、本次采购联系事项：

采购文件编制：滁州市第一人民医院设备科

联系电话：0550-3525030   监督电话：0550-3524488